Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

В России тест начали использовать несколько лет назад. Однако у нас он мало востребован. Квантифероновый тест — что это такое, и почему он не популярен в России — мы расскажем в этой статье.

Показания к назначению

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделатьКвантифероновый тест на туберкулез выявляет ту же реакцию иммунных клеток, что и Диаскинтест. Но с двумя отличиями:

Эти белки-антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ. По этой причине анализ не дает положительной реакции у привитых детей, чем он и отличается в лучшую сторону от Манту.

О чем же говорит положительный квантифероновый тест:

  • На наличие в организме туберкулезной палочки при так называемой латентной стадии, когда болезнь не проявляет себя никакими симптомами;
  • на присутствие туберкулезного возбудителя в стадии активного туберкулезного процесса.

Таким образом, квантифероновый тест назначается для выяснения: инфицирован человек туберкулезом или нет.

При этом тест не отвечает на вопрос является ли инфицирование первичным, латентной стадией заболевания, активным процессом или уже пролеченной формой.

Чувствительность и специфичность теста

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

  • Чувствительность;
  • специфичность.

Чувствительность показывает, может ли тестовая методика дать отрицательный результат при наличии заболевания. Этот показатель измеряется в процентах для каждой категории больных (первично инфицированные, с латентной формой и др.) отдельно. Затем его усредняют и считают, что чем выше процент, тем более чувствителен метод.

То есть 100% чувствительность говорит о том, что методика никогда не показывает ошибочный отрицательный результат.

Специфичность, наоборот, ограничивает параметр чувствительности, который при значениях, приближенных к 100%, может давать ошибочную положительную реакцию. Например, Манту, помимо туберкулезной палочки, дает положительный ответ у вакцинированных лиц.

То есть высокая специфичность метода свидетельствует о том, что он никогда не показывает ошибочный положительный результат.

Таблица. Чувствительность и специфичность различных тестов на туберкулез.

Наименование методики
Чувствительность, в среднем по всем категориям инфицированных, %
Специфичность, в среднем, %
Квантифероновый тест QFT-GIT 84 99
Диаскинтест 85 99
Проба Манту 100 75

Кому показан тест?

Проблема в том, что в России практически 100% взрослого населения является инфицированным туберкулезной палочной. При таком положении вещей делать квантифероновый тест взрослым не имеет смысла, т.к.

в соответствии с усредненной чувствительностью метода он покажет наличие туберкулеза в той или иной его фазе у 84% людей. При этом примерно у 98% из этих людей заболевание никогда не перейдет в активную форму.

У детей этот тест за счет своей высокой специфичности достаточно эффективен. В то же время чувствительность метода не высока. То есть, используя только его, можно «пропустить» туберкулез примерно в 16% случаев. По этой причине российским детям сначала ставят высокочувствительную пробу Манту и далее при необходимости уточнения диагноза проводят квантифероновый тест.

Тест показан детям с сильной реакцией на Манту или с виражом Манту.

Материал для исследования

Для анализа берется кровь из вены.

Преимущества

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

  • Высокая специфичность, т.е. метод никогда не показывает ошибочный положительный результат;
  • лабораторный характер исследования, т.е. результаты более объективны, чем визуальная оценка кожных проб;
  • может быть проведен любому человеку, в т. ч. людям с противопоказаниями к кожным пробам, с гиперчувствительностью к туберкулину;
  • отсутствие побочных реакций;
  • нет ограничений по применению – возможно в период острых вирусных инфекций, сразу после вакцинации.

Недостатки

У квантиферонового теста на туберкулез есть и недостатки:

  • Может показывать ложноотрицательный результат из-за средней чувствительности метода;
  • тест делается не в каждом городе;
  • это достаточно дорогой анализ – в различных регионах он стоит от 1500 до 10000 руб.

Оценка результатов

Квантифероновый тест на туберкулез – это иммуноферментный анализ. В его основе лежит оценка количества высвобождаемого гамма-интерферона после стимуляции антигенами туберкулезной палочки.

Кровь для анализа собирается в три пробирки:

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

В общем, это – сложная аналитическая методика, которая требует специальной подготовки биологического материала для исследования, определенного оборудования,  компьютерную обработку полученной информации. Высокие требования предъявляются и к квалификации лаборанта.

Подготовка к исследованию

Сдача крови на анализ проводится с утра натощак.

Противопоказания

Метод не имеет противопоказаний.

Тест можно проводить во время респираторных заболеваний, сразу после проведения вакцинации.

Где сделать?

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

  • НИИ Туберкулеза при РАМН;
  • НИИ Фтизиопульмонологии при МГМУ им И.М. Сеченова.

В обоих учреждениях услуга платная. Указанные НИИ не осуществляют забор крови. К ним в лабораторию нужно приносить уже забранную кровь в пробирке с гепарином. Время от забора до сдачи в лабораторию – не более 2 ч. Требуется соблюдение температурного режима при транспортировке крови до лаборатории (не охлаждать до отрицательных температур).

В противотуберкулезных диспансерах квантифероновый тест не делают.

Медицинский центр ООО «Иммунотест»

ООО «Иммунотест» в Москве (ул. Советской армии, 3) производит забор крови на квантифероновый тест по будним дням, кроме пятницы, с 9.00 до 11.00. Для проведения анализа используется лабораторную базу НИИ Фтизиопульмонологии.

Независимая лаборатория ООО «Инвитро»

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

Диагностическая лаборатория ООО «Лаборатория Гемотест»

ООО «Лаборатория Гемотест» не проводит квантифероновый тест на туберкулез. Но так как один из их филиалов находится близко к НИИ Фтизиопульмонологии (ул. Новослободская, 36/1), то многие москвичи пользуются его услугами для забора крови. Пациенты самостоятельно относят пробирку с кровью в лабораторию НИИ.

Лабораторная служба «Хеликс»

Лабораторная служба «Хеликс», имеющая свои филиалы в различных российских городах, оказывает услуги по забору крови и проведению квантиферонового теста, по крайней мере, в некоторых санкт-петербургских отделениях. География анализа расширяется: для получения более точной информации по Хеликс в вашем регионе обращайтесь непосредственно в лабораторную службу.

Заведующая эпидемиологического отдела НИИ Туберкулеза рассказывает о преимуществах квантиферонового теста при диагностике туберкулеза легких.

Заключение

  • Квантифероновый тест является лабораторным аналогом Диаскинтеста.
  • Он обладает примерно той же достоверностью, но не требует внутрикожного введения препарата.
  • Этот анализ ориентирован на лиц с подозрением на туберкулез, которым по каким-то причинам не могут быть проведены стандартные методы — аллергенные внутрикожные пробы Манту и Диаскинтест.

Источник: https://pulmonologiya.com/legkie/tuberkulyoz/kvantiferonovyj-test.html

Квантифероновый тест на туберкулез: как проводится

Пробу Манту проводят маленьким детям. Безопасной альтернативой ему становится лабораторное исследование – это квантифероновый тест, позволяющий также обнаружить туберкулез на любой стадии развития болезни. Его можно пройти в любом туберкулезном диспансере.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

Квантифероновый тест на туберкулез

За годы число заразившихся туберкулезной палочкой значительно возросло среди населения. Если есть первичные симптомы такой страшной болезни, как чахотка, рекомендуется без промедления обратиться к пульмонологу и пройти необходимые исследования, которые также включают прохождение квантиферонового теста на туберкулез.

Квантифероновый тест удобен тем, что он делается непрямым методом, то есть вне организма. Поэтому он показан тем людям, у кого ослабленный иммунитет. Тест более чувствителен, что положительно сказывается на более точном обнаружении палочки Коха.

Общая характеристика

Квантифероновый тест делают в лабораторных условиях для диагностирования туберкулиновой бациллы. Им можно обнаружить даже скрытые формы носительства штаммов микроорганизмов, при которых не проявляется первичная симптоматика.

Исследование непрямого действия помогает выявить в крови не сами вредоносные микроорганизмы, а продукты их жизнедеятельности. В крови могут обнаружиться вещества, которые ответно выработали клетки иммунитета на присутствие в вредоносных бацилл.

Проведение квантиферонового теста состоит из нескольких этапов:

  • Совокупный бактериологический метод определения культуры;
  • Иммунологический способ определения фермента.

Сам процесс не простой. В стеклянную емкость помещают три чужеродных штаммов туберкулезных бацилл, которые паразитируют на поверхности микобактерий. Клетки иммунитета их распознают, как потенциально опасное тело и в ответ на их действия вырабатывают свои антитела, которые ведут с ними борьбу.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

Если показатель интерферона в пограничной области, то нужно тест провести повторно, так как результат подпадет под сомнение. Не совсем понятно, имеются ли у человека бациллы или нет. Или проводят альтернативные методы выявления туберкулезной инфекции.

Если показатель интерферона зашкаливает, то в организме разгуливают вредоносные штаммы. Правда, не всегда говорит о том, что этот человек болеет чахоткой, он является просто носителем вируса, либо он ранее болел туберкулезом. Требуется пройти вспомогательное исследование.

Любое биохимическое обследование исчисляется несколькими основными критериями. У квантиферонового теста их два, ознакомимся с ними.

  1. Чувствительность. Это параметр указывает на возможность определения отрицательного ответа, если человек в этот момент заражения туберкулезной палочкой. Тестовый показатель выражается для каждой категории пациентов отдельно. После он приводится к общему показателю. Чем выше он будет, тем более выражена чувствительность. Например, 100% показатель указывает на то, что результат «с минусом» не может быть ошибочным;
  2. Специфичность. Это ограничение порога чувствительности. При приближении к показателю в 100% из-за специфичности может быть ошибочный «с плюсом» результат. Например, высокая нестандартность у прививки Манту, которая может сказаться у вакцинированных детей увеличением папулы. Нестандартность прививки не позволяет давать результат «с плюсом» ошибочно.
Читайте также:  Что делать, если заложен нос, а капли не помогают

Анализ результатов теста

Показания ответов квантиферонового теста есть трех видов:

  • Отрицание вредоносных микроорганизмов;
  • Подтверждение;
  • Полученный ответ неоднозначный, т.е. дает повод врачу сомневаться.

При оценке результатов опираются на наличие различных нюансов.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

  1. Результат «с плюсом» указывает на пребывание туберкулиновой бациллы. Могут быть и разновидности этих микобактерий;
  2. При результате «с минусом» не исключается полностью, что у человека нет палочки Коха. Это может быть ложноотрицательный ответ, наблюдающийся при слабой иммунной системе. Может быть неправильная подготовка к проведению квантиферонового теста или он был сделан сразу же после инфицирования. Ложноотрицательный результат наблюдается у детей пяти лет;
  3. При сомнительном ответе теста указывается на чувствительность к микобактериям, которые были задействованы в этой процедуре. Если неправильная была подготовка к проведению теста, то ответ также может быть сомнительным.

Популярно  Достоинства и недостатки вакцинации детей Хибериксом

Преимущества теста

У квантиферонового теста есть свои положительные качества, отличительные от других способов определения палочки Коха. Кратко ознакомимся с ними:

  • Высокая специфичность. Практически не бывает ложноотрицательных ответов при проведении теста детям, которым ранее ставили прививку БЦЖ. То же самое касается и тех, кто чувствителен к туберкулину;
  • Выявление заражения вредоносными бациллами на изначальных сроках у детей и взрослых, кому не рекомендована постановка пробы Манту или имеется на нее аллергия;
  • После взятия кровяной жидкости для квантиферонового теста практически не бывает осложнений или побочных проявлений. Объясняется это тем, что для лабораторной процедуры всего нужно сдать кровь из вены. Вводить лекарственные препараты не требуется;
  • Объективная оценка ответов теста;
  • Процедура может быть проведена в любое время. На результат никак не повлияет наличие на этот момент хронической болезни или простудного заболевания;
  • Тест показывает результат «с плюсом» в случае заражения туберкулезной палочкой человека, у которого иммунодефицит. Хотя в такой же ситуации проба Манту была бы отрицательной;

Недостатки теста

Как и любой иной процедуры квантифероновый тест, помимо положительных качеств, имеет и свои существенные недостатки:

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

  • Низкий порог чувствительности;
  • У людей, которые инфицированы туберкулезной бациллой, может быть результат «с минусом» ложный;
  • Во многих случаях требуется проведение различных дополнительных исследований, причем, при любом полученном результате;
  • При проведении квантиферонового теста непонятно, где только недавно произошло инфицирование человека, а где активное течение болезни, а где уже оно;
  • Пробы крови должны обрабатываться, строго с регламентированной инструкцией.

Чем отличается тест от пробы Манту

Прежде чем начинать сравнение между пробой Манту и лабораторным тестом, необходимо ознакомиться с их диагностическими особенностями.

Квантифероновый тест Проба Манту, Диаскинтест
При проведении этого теста не требуется вводить в организм лекарственный препарат, так как для анализа у человека берут венозную кровь. Проба вводится подкожно. Не показана детям и взрослым, у кого ослаблена иммунная система на момент прививки.
После квантиферонового теста не наблюдается никаких побочных проявлений. Имеются осложнения после вакцинации. Например, ребенок может плохо переносить вводимое лекарственное средство.
Не имеется противопоказаний к проведению этого теста. Есть ряд противопоказаний. Например, туберкулиновая проба Манту не ставится, если имеется заболевание в обостренной форме или хроническая патологическая болезнь.
Тест не имеет реакции на прививку БЦЖ. После вакцинации БЦЖ и постановки пробы Манту может проявиться аллергическая реакция на микобактерии и антитела.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

Как сдавать тест

Перед прохождением лабораторного теста необходимо минимум за 8 часов прекратить употребление пищи. Венозную кровь следует сдавать только натощак утром. Это самый оптимальный период тестом, так как можно получить более точный ответ.

Исследование проводится в стерильной пробирке, куда заранее помещены специфические микобактерии. Затем в три емкости наливают необходимые реагенты, добавляют порции отобранной у пациента крови и наблюдают за реакцией. Человеку выдается справка с описанием состояния его иммунной системы, а также имеются или отсутствуют вредоносные бациллы.

Когда показано прохождение теста

Этот вид исследования на наличие туберкулезной палочки является дополнительным способом. В Министерстве здравоохранения он не был внесен в список обязательных диагностических методик. Поэтому, принято для сдачи только рекомендовать квантифероновый тест.

Ситуации и случаи, когда его надо проходить:

  • В случаях, когда было выявлено у человека с иммунодефицитом заражение палочкой Коха. Или у него имеется скрытое течение туберкулеза. К этой категории относятся ВИЧ заболевания, онкология, почечная недостаточность, сахарный диабет и прочие;
  • При получении положительного/сомнительного результата на туберкулиновую пробу Манту. Когда после прививки проявились аллергические реакции;
  • В случаях, когда не показано ставить прививки Манту;
  • Тест для выявления вредоносных бацилл должны проходить те люди, которые имеют высокий риск инфицирования. Например, после возвращения из тюремного заключения; после контактирования с человеком, который болеет чахоткой; сотрудникам противотуберкулезных медицинских учреждений; наркоманам;
  • Тест проходят люди, желающие получить визу для поездки в Америку.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

Правила прохождения теста

Производитель квантиферонового теста в инструкции прописывает, что на результат никак не сможет повлиять наличие у человека в момент процедуры инфекционного заболевания. Например, это может быть гриппозное заболевание, ОРВИ. Но лабораторные сотрудники рекомендуют подождать момента полного выздоровления, а затем уже проходить этот анализ.

Согласно с проведенными исследованиями, было выявлено, что у человека вирус может дать ложный результат «с минусом» при прохождении квантиферонового теста. Если это произойдет, то возникнет необходимость пересдачи анализа. Для получения полного результативного ответа повторный тест проходят через один месяц после выздоровления.

Особой подготовки для сдачи квантиферонового теста не потребуется. Нужно не есть минимум 8 часов до начала процедуры. Кровь сдают из вены натощак.

Набранную дозу помещают в три стеклянные емкости по 1 мл. крови. Затем пробирки плотно закрывают резиновыми заглушками. Емкости слегка потряхивают, чтобы кровяная жидкость равномерно распределилась по ней. Сильно трясти не рекомендуется, так как может от стекла отслоиться нанесенный гель.

Хранят емкости при температуре воздуха +20-25С на протяжении одних суток. Это время нужно для наблюдения за реакцией реагентов с кровью и, нанесенных на стенки стеклянной емкости туберкулиновых инфекций. Запрещено хранить стеклянные емкости с реагентами при низкой температуре.

Может ли тест быть альтернативой прививке Манту

Квантифероновый тест можно сделать в частных центрах, но встречается, что и в государственных поликлиниках его делают на платной основе. По их утверждению, тест полностью может быть альтернативой туберкулиновой пробе Манту. Хотя врачи-фтизиатры с этой точкой зрения не согласны.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

Выявить туберкулезную инфекцию в организме, это трудный процесс. До сих пор ни одна из исследовательских методик не работает на 100% определения палочки Коха. Поэтому, многие диагностические способы определения чахотки только могут дополнить друг друга, а не взаимно исключить.

По этой же причине и квантифероновый тест невозможно рассматривать, как одиночный метод, который может полностью заменить, например, туберкулиновую пробу Манту для выявления туберкулина. Он может всего лишь играть роль дополнения по отношению к другим методикам.

Проба Манту имеет практически 100% чувствительность. Это помогает практически во всех случаях выявить наличие в организме туберкулезной инфекции. К тому же только после проведения этой пробы можно уже на раннем этапе заболевания определить инфекцию. Хотя при этом, у ребенка может не наблюдаться первичной симптоматики. А квантифероновый тест в это же время даст отрицательный ответ.

Заключение

Эта методика не имеет противопоказаний и побочных проявлений. Если нужно пройти квантифероновый тест, можно обратиться в любое медицинское учреждение для получения необходимого направления и пройти исследование.

  • Положительно, это предотвращает множество болезней. 63%, 1734 голоса1734 голоса 63%

Источник: https://SelectHealth.ru/detyam/kvantiferonovyj-test/

Квантифероновый тест. Сравнение квантиферонового теста и Т-Спот. ПЦР-диагностика туберкулеза

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная.

Читайте также:  Как чистить носик новорождённому ребенку от козявок

При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка); мочеполовая система (почки, мочевыводящие пути, половые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички); нервная система (головной, спинной мозг); опорно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы); кожа, глаза и др.

Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза.

Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию.

Своевременная диагностика туберкулеза – это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.

Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.

  • 1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
  • 2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест  и T-SPOT.TB (т-спот).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.

ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при  туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.

ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.

ПЦР положительная (рис.2) –  туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) – туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!

Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА СКРИНИНГОВЫХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА

Реакция Манту Диаскин тест Квантифероновый тест T-SPOT.TB
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Анализ крови из вены Анализ крови из вены
Побочные реакции Возможны Возможны Нет Нет
Противопоказания Есть Есть Нет Нет
Оценка результата Субъективная Субъективная Объективная объективная
Ложноположительный результат после  БЦЖ Часто Отсутствует Отсутствует Отсутствует
Выявляет стадию туберкулеза Активную Активную Латентную и активную Латентную и активную
Использование при беременности Запрещено Запрещено Разрешено Разрешено
Использование при острых заболеваниях Запрещено Запрещено Разрешено, но не рекомендуется, оптимально через 1 мес после выздоровления Разрешено, но не рекомендуется, оптимально через 1 мес после выздоровления
Во время карантина Запрещено Запрещено Разрешено Разрешено
Цена Бесплатно в поликлинике Бесплатно в поликлинике 4950 рублей 5990 рублей

СРАВНЕНИЕ КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА И Т-СПОТ

Квантифероновый тест, также как и T-SPOT относится к IGRA-тестам (interferongammareleaseassay), главное различие в том, что квантифероновый тест определяет гамма-интерферон из сенсибилизированных  Т-лимфоцитов, а Т-СПОТ определяет сами сенсибилизированные Т-лимфоциты, которые вырабатывают гамма-интерферон на рекомбинантные протеины  ESAT-6 и CFP-10, в крови у инфицированного микобактериями туберкулеза человека.

Диагностический тест T-SPOT.TB Квантифероновый тест
Срок исполнения 1-2 рабочих дня 1-3 рабочих дня
Методика исследования основана на стимуляции Т-клеток пептидами ESAT-6 и CFP-10 антигенов Ложноположительные результаты на БЦЖ-вакцинацию отсутствуют Ложноположительные результаты на БЦЖ-вакцинацию отсутствуют
Оценка результата Определяется количество сенсибилизированных Т-лимфоцитов, выделяющих  гамма-интерферон на ESAT-6 и CFP-10 антигены Определяется сам гамма-интерферон из сенсибилизированных Т-лимфоцитов на стимуляцию пептидными антигенами ESAT-6 и CFP-10
Стандартизация по количеству лимфоцитов Есть Нет
Дифференциация между латентной и активной стадией туберкулеза Нет Нет
Влияние принимаемых лекарственных препаратов на тест Нет Есть
Точность при иммуносупрессии (в т.ч. ВИЧ) Высокая Высокая, но могут быть ложноотрицательные результаты при выраженном снижении лимфоцитов
Чувствительность теста от возраста пациента Практически не изменяется Снижается после 30 лет
Применение у детей Ограничений нет Рекомендован с  5 лет
Материал для исследования Венозная кровь Венозная кровь
Подготовка к исследованию Не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются. Не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

ПРИНЦИП КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

  1. Профилактическое обследование детей с 5 лет, посещающие детские сады и учебные учреждения.
  2. В случае противопоказания проведения кожных тестов: аллергические заболевания, кожные заболевания, эпилепсия, острые заболевания и обострение хронических;
  3. В случае токсико-аллергических реакций на туберкулин, который входит в пробу Манту;
  4. У детей, привитых БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
  5. У людей, посетивших страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулёзом (Африка, Азия);
  6. Обследование беременных в случае контакта с больным туберкулёзом или наличия симптомов;
  7. У лиц, контактирующих с туберкулёзными больными;
  8. У пациентов на ФНО-ɣ терапии;
  9. У ВИЧ-инфицированных;
  10. При подозрении на внелёгочные формы туберкулёза.

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ является альтернативой пробе Манту, согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и Министерством здравоохранения РФ, «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» (Москва, 2017 г.; стр. 14) 

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЕЙ ЗАМЕНИТЬ НА T-SPOT.TB, ЕСЛИ:

  1. пациент принимает препараты угнетающие выработку гамма-интерферона (глюкокортикоиды);
  2. пациент принимает препараты снижающие уровень лейкоцитов: группа НПВС (аспирин, парацетамол, найс, кеторол и др.), цитостатики и т. д.;
  3. пациент с выраженным иммунодефицитом связанным со снижение уровня лимфоцитов, в том числе ВИЧ-инфекция;
  4. пациент до 5 лет и в пожилом возраст;

так как это позволит избежать ложноотрицательных результатов, тем самым не даст пропустить заражение туберкулезом. Во всех остальных случаях Квантифероновый тест не уступает T-SPOT.TB и дает такую же надежность и информативность.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА

Положительный Сомнительный/
Неопределенный
Отрицательный
  • Инфицирование микобактериями туберкулеза
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. Marinum)

!!! необходима консультация фтизиатра!!!

Сомнительный результат,  требует контрольного исследования через 4-8 недель, может отражать начальный этап заражения
Неопределенный результат связан с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.
  • Отсутствует заражение микобактерией туберкулеза
ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ :

  • недавнее инфицирование;
  • пациент до 5 лет, либо пожилой;
  • выраженный иммунодефицит;
  • прием лекарственных препаратов снижающих уровень лейкоцитов и/или блокирующий выработку гамма-интерферона.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом ФЗ № 323 «Об основах защиты здоровья граждан в Российской Федерации», должны производиться врачом соответствующей специализации.

Шушакова Екатерина Константиновна

ПРИМЕРЫ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Источник: http://gcmi.ru/staty/kvantiferonovyy-test-sravnenie-kvantiferonovogo-testa-i-t-spot-pcr-diagnostika-tuberkuleza

Туберкулез — квантифероновый тест (quantiferon®-тв gold plus) (1247)

Латентная туберкулезная инфекция – бессимптомное состояние, которое сохраняется в течение многих лет и при определенных условиях может прогрессировать до активных форм туберкулеза.

В течение последних 100 лет единственным доступным диагностическим исследованием латентной туберкулезной инфекции была кожная проба на туберкулин (проба Манту). К сожалению, проба Манту не имеет достаточно высокой чувствительности и, особенно, достаточной специфичности.

По этим причинам большой процент результатов тестирования оказывается как ложно-положительным, так и ложно-отрицательным. Кроме того, имеются противопоказания к проведению этой пробы. В последнее время кожная проба замещается иммунологическими методами исследования.

Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует использовать квантифероновый тест QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS наряду с пробой Манту.

Квантифероновый тест на туберкулез: что это такое, где сделать

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТОВ 

Параметр Проба Манту Квантифероновый тест
метод исследования кожный тест исследование венозной крови
побочные реакции возможны отсутствуют
противопоказания есть нет
специфичность низкая высокая
ложно-положительные реакции после БЦЖ да нет
зависимость от сроков проведения профилактической вакцинации да, не менее чем через месяц нет
какие формы туберкулеза диагностируются только легочная форма локализации туберкулеза все виды локализаций туберкулеза
интерпретация результатов субъективная объективная

QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS – это современный иммунологический метод для выявления туберкулезной инфекции, не имеющий противопоказаний и негативного влияния на организм.

QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS — альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. При наличии латентной туберкулезной инфекции или активного туберкулеза в крови пациента присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать INF-γ (гамма-интерферон).

Диагностический принцип квантиферонового теста основан на выявлении и количественном измерении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза.

Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах БЦЖ и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum. Тест обладает чувствительностью до 89 % ко всем патогенным микобактериям туберкулеза, включая M. Bovis (туберкулез крупного рогатого скота). Тест не обладает чувствительностью к M.

Avium (птичий туберкулез) и к антигенным белкам, содержащимся в вакцинном штамме БЦЖ.

  • Отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения.
  • Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций (нет инвазивного вмешательства).
  • Упрощенная преаналитика — одноразовое посещение для сдачи венозной крови.
  • Независимость от вакцинации БЦЖ.
  • Количественное определение INF-γ (гамма-интерферона).
  • Высокая точность результата.
  • Тест возможен даже при относительной лейкопении.
  • Специальный комплект из трех разных пробирок для прединкубирования, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест».
  • Высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89 %).
  • Отсутствие побочных явлений в результате проведения теста.
  • Тестирование после контакта с больными туберкулезом через 6-8 недель или непосредственно после контакта, чтобы иметь начальное значение INF-γ (гамма-интерферона).
  • Исключение латентной формы туберкулеза перед проведением иммуносупрессивной терапии (в частности, при использовании TNF-ингибирующих веществ).
  • Пациенты с положительной кожной пробой Манту.
  • Тестирование в рамках профилактических осмотров населения.
  • Скрининг пациентов с высоким риском инфицирования (например, прибывающих из регионов с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом).
  • Скрининг медицинских работников.

МАТЕРИАЛ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРЕАНАЛИТИКА

Материал для исследования — 5 мл венозной крови. Забор производится в вакуумную пробирку с литий-гепарином. Образец крови хранится и транспортируется при комнатной температуре (20-24 C). Анализ всегда проводится CITO!!!

Примечание: пробирка с кровью должна быть направлена в лабораторию в тот же день, временное окно между забором крови и транспортировкой в лабораторию не должно превышать 16 часов. Точное время забора материала должно быть указано на пробирке или направлении. Метод исследования – иммуноферментный анализ.

Положительный результат QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS — свидетельствует о наличии латентного инфицирования или активной формы туберкулеза. Возможна ложно-положительная реакция при инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).

Отрицательный результат QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS с высокой вероятностью исключает инфицирование микобактериями. Иногда возможны ложно-отрицательные результаты: — в ранние сроки инфицирования; — при иммунодефицитных состояниях; — у детей < 5 лет; — при несоблюдении преаналитических требований.

Примечание: данный тест не позволяет провести дифференциальную диагностику латентного и активного туберкулеза. Величина уровня INF-γ (гамма-интерферона) не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности организма или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.

Результаты лабораторных исследований не являются диагнозами и требуют консультации лечащего врача. Интерпретация результатов должна проводиться врачом клиницистом с учетом данных клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований (микробиологических, рентгенологических и др.).

Время выполнения — 7-10 дней.

Источник: https://redgerlab.kiev.ua/blog/2018/11/05/tuberkulez-kvantiferonoviy-test/

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.

7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M.

bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание.

При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Исследование крови
Побочные реакции Возможны Возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через месяц) Да (не ранее чем через месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна

Преимущества КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Примечание: Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный. 

Параметр Результат Критерии оценки результатов
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00
Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL)
Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный

Интерпретация результатов QFT: 

Отрицательный – вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует. 

Положительный – инфекция M.tuberculosis complex вероятна. 

Сомнительный – в силу чувствительности к TB-антигену.

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат
  • Инфицирование МБТ;
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
  • Индивидуальные особенности иммунитета; 
  • Нарушение преаналитических требований.

В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.

  • Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза.

Ложноотрицательные результаты могут быть:

  • В ранние сроки инфицирования;
  • При иммунодефицитных состояниях;
  • У детей < 5 лет;
  • При несоблюдении преаналитических требований.

Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.

  • Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.
  • Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).
  • Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.
  • Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).
  • В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!

Источник: https://www.cmd-online.ru/vracham/spravochnik-vracha/kvantiferonovyy-test-diagnostika-tuberkuleza/

Ссылка на основную публикацию